Analyse en continu de vos nanoparticules : de la R&D à la production

Le NanoFlowSizer est un outil analytique en process (PAT) non invasif, conçu pour la caractérisation dynamique des nanoparticules en ligne, au laboratoire, en phase pilote comme en production.

Basé sur la technologie brevetée SR-DLS (Dynamic Light Scattering), il permet des mesures en temps réel, sans contact direct avec l’échantillon, même à travers des contenants fermés comme des flacons, des seringues ou des cuves.

Le NanoFlowSizer s’adapte aux environnements à forte turbidité et offre une mesure rapide (<5 sec) des diamètres hydrodynamiques, de la distribution granulométrique (d10, d50, d90) et de l’indice de polydispersité (PDI), sur des particules de 3nm à 5µm.

Utiliser le NanoFlowSizer, c’est intégrer à votre process une surveillance de nouvelle génération, réduisant les risques de lots non conformes et optimisant les coûts opérationnels grâce à des décisions plus rapides et mieux informées.

L’instrument est modulaire et s’adapte à vos besoins : modules pour flux ou échantillons statiques, sonde optique, cellule de flux… Le logiciel XsperGo, conforme GMP et compatible OPC-UA, garantit une traçabilité optimale des mesures.

Applications

  • Suivi en temps réel de la taille des nanoparticules en ligne
  • Analyse des formulations hautement turbides (LNPs, API micronisés, protéines, ADC…)
  • Contrôle qualité pendant la fabrication de produits injectables
  • R&D, Scale-Up et production industrielle
  • Mesures non invasives à travers contenants fermés

Et plus encore...

CARACTERISTIQUES

  • Mesure non-invasive, même à travers une seringue
  • Analyse en temps réel des nanoparticules, sans interruption du processus
  • Compatible avec les échantillons très troubles, en flux ou statiques
  • Mesure continue en moins de 5 secondes par point de données
  • DLS spatialement résolue (SR-DLS) : taille hydrodynamique, D10, D50, D90, PDI
  • Plage de tailles de particules : 3 à 5000 nm
  • Conçu pour le laboratoire, le pilote et la production industrielle
  • Système modulaire adapté à tous les niveaux de développement
  • Fonctionne en ligne, à la volée, au poste et hors ligne
  • Logiciel XsperGo conforme aux normes GMP et OPC-UA
  • Compatible cGMP, conforme 21 CFR Part 11

ACCESSOIRES

  • Modules pour cellules à flux ou flacons statiques

UTILE POUR

  • Mesurer en continu la taille de vos nanoparticules, même dans des milieux très troubles.
  • NanoFlowSizer : Analyse non invasive directement en seringue, flacon ou en flux.
  • Démarrer un suivi en temps réel de votre process. Avec le NanoFlowSizer : Moins de 5 secondes par point de mesure, sans interruption du flux & conforme aux GMP.